20 kwietnia, 2018
Dostępność oraz czas oczekiwania na refundację preparatów posiadających status leków sierocych
HTA Consulting zbadało dostępność oraz czas oczekiwania na refundację leków posiadających status leków sierocych zarejestrowanych przez EMA (stan na 18.04.2018).
W Polsce obecnie (stan na 18.04.2018) refundowanych jest 21 (z 104) innowacyjnych leków posiadających status leków sierocych zarejestrowanych w EMA. 8 z nich zarejestrowanych zostało po 2012.01.01 roku.
Źródło: opracowanie własne | * Aktualne na 2018.03.01
Średni czas oczekiwania na wprowadzenie do refundacji preparatu ze statusem leku sierocego wynosił:
| Data autoryzacji przez EMA | Czas [dni] |
| Od 2006 roku | 1679* (ok. 4,5 roku) |
| Po 2012 roku | 938 (ok. 2,5 roku) |
* Z wyłączeniem leków refundowanych przed 2012
- Łączny koszt refundacji analizowanych leków w 2017 wyniósł ok. 361 mln zł (z czego ok. 135 mln zł preparat Revlimid).
- 14 z analizowanych leków refundowanych jest we wskazaniach onkologicznym, natomiast pozostałe z nich we wskazaniach nieonkologicznych.
Preparaty o statusie leku sierocego refundowane w Polsce (kliknij aby powiększyć):
Źródło: opracowanie własne na podstawie danych z IKAR pro