Raport HTA
Jest to zestaw analiz, który służy do podejmowania racjonalnych decyzji w systemie opieki zdrowotnej.
Typowy raport HTA składa się z następujących elementów:
- analiza kliniczna,
- analiza kosztów,
- analiza opłacalności,
- analiza wpływu na system ochrony zdrowia w tym na budżet płatnika (BIA).
W wyniku wieloletniej praktyki w tworzeniu raportów HTA coraz częściej wyżej wymienione etapy poprzedzamy:
Wszystkie analizy przeprowadzamy według rygorystycznych wytycznych Agencji Oceny Technologii Medycznych (AOTM), które z kolei opierają się o najlepsze światowe standardy opracowywania tego typu analiz.
Przykład
Powstał nowy lek X, który służy do leczenia choroby Y. Producent leku X stara się o refundację, czyli zapewnienie finansowania leku przez płatnika publicznego (Ministerstwo Zdrowia lub Narodowy Fundusz Zdrowia).
W tym celu musi udowodnić, że lek X jest skuteczny, bezpieczny i opłacalny oraz, że wydatkowanie na niego środków w szerszym horyzoncie czasowym nie będzie zbyt dużym obciążeniem dla budżetu płatnika.
Narzędziem do wykazania obecności pożądanych cech (lub ich braku) jest raport HTA.
W jego opracowywaniu bierze udział interdyscyplinarny zespół doświadczonych specjalistów z dziedziny medycyny, statystyki, matematyki i ekonomii. Stworzenie i zgrywanie takiego zespołu trwa lata, a jego utrzymywanie to ogromne koszty. Z tego powodu producent przeważnie zleca wykonanie raportu HTA wyspecjalizowanej zewnętrznej firmie konsultingowej, takiej jak HTA Consulting.
Opracowany przez HTA Consulting raport HTA producent dostarcza do płatnika (Ministerstwa Zdrowia lub Narodowego Funduszu Zdrowia), a ten przekazuje go do oceny Agencji Oceny Technologii Medycznych (AOTM). AOTM bada rzetelność wykonania raportu HTA i w przypadku pozytywnego wyniku oceny przygotowuje rekomendację dotyczącą leku X. Rekomendacja ta służy Ministrowi Zdrowia do podjęcia decyzji o refundacji leku X.